home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Shareware Overload Trio 2 / Shareware Overload Trio Volume 2 (Chestnut CD-ROM).ISO / dir26 / med9410o.zip / M94A2855.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-10-25  |  3KB  |  49 lines
  1.        Document 2855
  2.  DOCN  M94A2855
  3.  TI    Comparative study of Ro 31-8959 and zidovudine (ZDV) vs. ZDV and
  4.        zalcitabine (ddC) vs. Ro 31-8959, ZDV, and ddC. The ACTG 229 Protocol
  5.        Team.
  6.  DT    9412
  7.  AU    Collier AC; Coombs RW; Timpone J; Schoenfeld DA; Bassett R; Baruch A;
  8.        Corey L; University of Washington ACTU, Harborview Medical Center,
  9.        Seattle; 98104-2499.
  10.  SO    Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):21 (abstract no. 058B). Unique
  11.        Identifier : AIDSLINE ICA10/94369720
  12.  AB    OBJECTIVE: To evaluate the safety, tolerance, and antiviral efficacy of
  13.        the HIV proteinase inhibitor Ro 31-8959 and ZDV vs. ZDV and ddC vs. Ro
  14.        31-8959, ZDV and ddC. METHODS: The study was a phase II, multicenter,
  15.        double-blind, randomized, placebo-controlled study of 24 weeks duration
  16.        in patients with HIV-1, CD4+ cells 51-300/mm3 and > 4 months prior ZDV
  17.        therapy. Doses were: Ro 31-8959 600 mg TID, ZDV 200 mg TID, ddC 0.75 mg
  18.        TID, given orally. Study endpoints included CD4+ cell, HIV p24 antigen,
  19.        peripheral blood mononuclear cell HIV-1 titer, plasma viremia, and HIV
  20.        RNA trends, and toxicities. RESULTS: Three hundred and two subjects (91%
  21.        male, 9% female), mean age 38 years, with a median duration of prior
  22.        zidovudine of 25 months were enrolled. At entry, median CD4+ count was
  23.        158/mm3 and 22/155 (15%) tested to date had detectable HIV p24 antigen.
  24.        Two hundred and eighty-five (94%) subjects completed the study as of the
  25.        closure date of December 31, 1993. Of these, 37 (12%) terminated study
  26.        therapy before completing 24 weeks, with the major reason for early
  27.        discontinuation of study medication being toxicity. One hundred and
  28.        thirteen (37%) of patients had one or more adverse events, including
  29.        symptoms of disease progression and toxicity. The most common toxicities
  30.        were CPK elevation (N = 39), neutropenia (N = 16), and elevation of SGOT
  31.        (N = 12). Four patients died of AIDS related complications. Analyses of
  32.        the outcome is ongoing, and detailed results by treatment group will be
  33.        available by the summer of 1994. DISCUSSION AND CONCLUSIONS: This study
  34.        is the largest, completed, clinical trial to date of this oral HIV
  35.        proteinase inhibitor. The regimens were well tolerated, and the analysis
  36.        comparing the three regimens will be reported.
  37.  DE    Adult  Comparative Study  Double-Blind Method  Drug Therapy, Combination
  38.        Female  Human  HIV Protease Inhibitors/*ADMINISTRATION & DOSAGE
  39.        Isoquinolines/*ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE EFFECTS  Male
  40.        Quinolines/*ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE EFFECTS
  41.        Zalcitabine/*ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE EFFECTS
  42.        Zidovudine/*ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE EFFECTS  CLINICAL TRIAL
  43.        CLINICAL TRIAL, PHASE II  MEETING ABSTRACT  MULTICENTER STUDY
  44.        RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
  45.  
  46.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  47.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  48.  
  49.